Miért született meg a döntés?
A fekete dobozos figyelmeztetés a gyógyszerek esetében a legszigorúbb biztonsági jelzésnek számít, amelyet jellemzően egy adott hatóanyagcsoportra vonatkozik. Marty Makary, az FDA vezetője, tudománytalannak minősítette a HRT ilyen besorolását. Lényeges hangsúlyozni, hogy a szakértők szerint az új döntés megkönnyítheti a hormonkezelésekhez való hozzáférést a változókori tünetekkel küzdő emberek számára – ilyen tünet például a hőhullámok vagy az éjszakai izzadás. 2003-ban, amikor a figyelmeztetések életbe léptek, utólagos kutatások azt mutatták, hogy a rák- és anyagcsere-kockázatok eltúlzottak voltak, emiatt sokan, köztük orvosok is, elrettentek a terápia alkalmazásától.
Noha most oldódnak a szigorítások, a szakértők figyelmeztetnek, hogy a jelenlegi kommunikáció ellenkező irányba eshet túlzásba: eltúlozhatja a terápia előnyeit, például a szívbetegség, a csontritkulás vagy az Alzheimer-kór kockázatának csökkenését.
Mit mond a kutatás?
A Women’s Health Initiative kutatócsoport, amely korábban rávilágított a HRT-hez kapcsolódó mellrák veszélyére, évek óta vizsgálja a szívbetegség, a rák és a csonttörések gyakoriságát a menopauza utáni nők körében. Az újabb vizsgálatok alapján ma már világos, hogy sok nőt alulkezeltek, és az ezzel járó tüneteket szenvedték el feleslegesen. Lényeges hangsúlyozni, hogy a korábban jelentett kockázatok főként a hetvenes éveikben járó, régi típusú gyógyszereket használó nőknél voltak jellemzőek.
Ennek alapján megállapítható, hogy a kockázatokat és előnyöket csak kis mértékben sikerült igazolni: komoly ártalom nem jelentkezett, de jelentős pozitív hatás sem. A kezelés beadásának módja is számít: a hüvelyi készítmények például jóval kisebb kockázattal járhatnak, mint a tabletták, amelyek lebomlása során a máj is érintett. Kutatások szerint minél tovább alkalmazzák a hormonkezelést, annál magasabb a mellrák kockázata.
Milyen kockázatok maradnak?
Az új szabályozás nem vonatkozik minden hormonpótló készítményre. Bizonyos, csak ösztrogént tartalmazó gyógyszerek továbbra is hordozzák a méhnyálkahártya-daganat kockázatára figyelmeztető címkét, ami korábban kevesebb hangsúlyt kapott. Az ösztrogéntúladagolás – különösen progeszteron ellensúlyozása nélkül – jelentősen növeli a méhnyálkahártyarák kockázatát.
Az FDA két új, menopauzális tünetek elleni gyógyszert is jóváhagyott: az egyik egy generikus, kombinált ösztrogéntartalmú tabletta (korábban Premarin néven), a másik pedig a Bayer által gyártott, Lynkue nevű nem hormonális készítmény, amely a hőhullámok kezelésére alkalmas.
Kinek ajánlott, ki kerüli?
A hormonpótló terápia valós, de viszonylag kicsi veszélyeket rejt magában. Akiknek volt már szaporítószervi daganatuk, például emlő- vagy petefészekrákjuk, vagy vérrögre hajlamosak, nem ajánlott a használata. Azoknak, akiknek van méhük, különösen figyelniük kell az ösztrogénkezelés okozta méhnyálkahártya-daganat kockázatára.
Alternatív megoldások léteznek az egyes tünetek – például az alvászavar – enyhítésére, azonban a legtöbb 50 év körüli nőnél a hormonkezelések előnyei meghaladhatják a veszélyeket, és most könnyebben hozzáférhetővé válhatnak ezek a gyógyszerek.
Ennek alapján megállapítható, hogy a hormonterápia nem csodaszer, de számos nő életminőségét javíthatja. Noha sokan túlzó reményeket fűznek hozzá, a jelenlegi tudományos bizonyítékok szerint a fiatalság elixírjeként nem érdemes rá tekinteni. Újabb, naprakész kutatásra lenne szükség: ma túlságosan a régi vizsgálati eredményekre támaszkodik a szakma.
